Perimeter Medical AI obtient l'approbation de la FDA pour un outil d'imagerie du cancer du sein unique en son genre

Perimeter Medical Imaging AI a obtenu l'approbation de mise sur le marché (PMA) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son dispositif "Claire". Cette étape marque la première fois qu'un outil d'imagerie basé sur l'IA est autorisé pour l'évaluation intraopératoire des marges du cancer du sein aux États-Unis. Les essais cliniques ont démontré une réduction statistiquement significative du cancer résiduel après la chirurgie par rapport aux pratiques de soins standard actuelles. En aidant les chirurgiens à détecter les cancers difficiles à voir pendant les procédures, cette technologie vise à réduire drastiquement le taux de réinterventions chirurgicales. L'entreprise prévoit de lancer l'outil à l'échelle nationale, passant d'une entité en phase clinique à un acteur MedTech en phase commerciale. Ce succès réglementaire devrait susciter un intérêt considérable de la part des investisseurs pour PINK alors qu'elle entame son déploiement commercial sur le marché américain.

Sources:prnewswire.comnewswire.ca