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ActionsMoyen•2 March 2026•

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Roche annonce des résultats positifs de phase III pour le fenebrutinib, traitement de la sclérose en plaques

Faits marquants

1Fenebrutinib reduced the annualized relapse rate (ARR) by 51% compared to teriflunomide in the FENhance 1 study.

2Results are consistent with the FENhance 2 study which showed a 59% reduction, equating to approximately one relapse every 17 years.

3The study met secondary endpoints showing statistically and clinically meaningful reductions in brain lesions.

Roche a annoncé des résultats positifs de son étude de phase III FENhance 1, évaluant le fenebrutinib, un médicament expérimental, pour la sclérose en plaques récurrente (SEP-R). L'étude a démontré que le fenebrutinib réduisait le taux annualisé de poussées de 51 % par rapport au tériflunomide, confirmant ainsi sa grande efficacité clinique. Ces résultats concordent avec ceux de l'étude FENhance 2, qui a montré une réduction de 59 %, ce qui équivaut à environ une poussée tous les 17 ans. De plus, l'essai a atteint ses critères d'évaluation secondaires, montrant des réductions statistiquement significatives des lésions cérébrales. En tant qu'inhibiteur de la BTK potentiellement premier de sa catégorie, le fenebrutinib représente une avancée significative dans le traitement des formes récurrentes et primaires progressives de la maladie. Les investisseurs considèrent ces succès cliniques comme un moteur fondamental solide pour la future position de Roche sur le marché et ses perspectives d'approbation réglementaire.

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