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ActionsMoyen•27 February 2026•

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Le comité de l'EMA recommande l'autorisation du traitement du syndrome de WHIM de X4 Pharmaceuticals

Faits marquants

1The EMA's CHMP adopted a positive opinion recommending the marketing authorization of mavorixafor for WHIM syndrome.

2A final approval decision from the European Commission is anticipated in the second quarter of 2026.

3The drug could become the first and only therapy in the EU for WHIM syndrome, an ultra-rare immune disorder.

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA a émis un avis favorable recommandant l'autorisation de mise sur le marché (AMM) du mavorixafor. Développé par X4 Pharmaceuticals, le médicament est conçu pour traiter le syndrome de WHIM, une immunodéficience primaire ultra-rare. S'il est approuvé, le mavorixafor deviendrait la première et unique thérapie disponible pour les patients atteints de cette maladie dans l'Union européenne. Une décision finale de la Commission européenne concernant l'autorisation de mise sur le marché est prévue au deuxième trimestre 2026. Cette étape réglementaire représente un catalyseur de croissance significatif pour X4 Pharmaceuticals (Nasdaq : XFOR) alors qu'elle cible le marché européen. La recommandation souligne le potentiel clinique du médicament pour répondre à un besoin médical critique non satisfait dans le domaine des maladies rares.

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Sources:

globenewswire.com

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