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Celldex Therapeutics (NASDAQ: CLDX) a achevé avec succès l'inclusion des patients pour son programme clinique mondial de phase 3 évaluant le barzolvolimab. Le programme, axé sur le traitement de l'urticaire chronique spontanée (UCS), comprend deux essais pivots, EMBARQ-CSU1 et EMBARQ-CSU2. Un total de 1 939 patients répartis dans 43 pays ont été inclus, ce qui représente le plus grand programme clinique jamais mené pour l'UCS réfractaire aux antihistaminiques. Cette étape est significative pour la société de biotechnologie car elle ouvre une voie claire vers les premiers résultats de données et un dépôt réglementaire potentiel. Le barzolvolimab vise à offrir une nouvelle option thérapeutique aux patients qui ne répondent pas aux traitements antihistaminiques standards. Les investisseurs considèrent cette avancée comme une réduction du risque d'exécution pour le principal candidat-médicament de Celldex.
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