Le titre ACADIA Pharmaceuticals chute de 6,5% après un vote négatif de l'EMA sur DAYBUE

Les actions d'ACADIA Pharmaceuticals ont reculé de 6,5% suite à un avis de tendance négative du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA). Ce vote concerne la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour DAYBUE, un traitement conçu pour le syndrome de Rett. Ce revers réglementaire sur le marché européen contraste avec l'approbation existante du médicament par la FDA aux États-Unis. Les investisseurs ont réagi à la perte potentielle de croissance des revenus internationaux, la voie de la commercialisation en Europe devenant plus incertaine. En réponse à cette décision, ACADIA a annoncé son intention de demander un réexamen formel de la demande. L'issue de cet obstacle réglementaire est cruciale pour la stratégie d'expansion de l'entreprise en dehors du marché nord-américain.

Sources:Simply Wall Street