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La Commission européenne a accordé son approbation à UPLIZNA® (inebilizumab) d'Amgen en tant que traitement d'appoint pour les adultes atteints de myasthénie grave généralisée (gMG) qui sont positifs aux anticorps anti-récepteur d'acétylcholine (AChR) ou anti-tyrosine kinase spécifique au muscle (MuSK). Cette étape réglementaire significative introduit une nouvelle option thérapeutique ciblée, offrant une approche de première classe pour un contrôle durable de la maladie. UPLIZNA® se distingue par son schéma posologique d'entretien pratique deux fois par an. La décision est étayée par des données solides issues de l'étude MINT, qui a démontré des améliorations substantielles des symptômes de la gMG. En outre, l'étude a souligné le potentiel de réduction de l'utilisation à long terme de stéroïdes chez les patients. Cette approbation devrait avoir un impact positif sur la position d'Amgen sur le marché et ses flux de revenus au sein du secteur des produits pharmaceutiques spécialisés.
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