United Therapeutics recibe la designación RMAT de la FDA para el tratamiento de la insuficiencia hepática

United Therapeutics Corporation anunció que su producto en investigación, miroliverELAP, ha recibido la designación de Terapia Avanzada de Medicina Regenerativa (RMAT, por sus siglas en inglés) de la FDA de los EE. UU. Esta designación tiene como objetivo específico acelerar el proceso de desarrollo y revisión del dispositivo externo de asistencia hepática diseñado para tratar la insuficiencia hepática aguda. La tecnología detrás de miroliverELAP fue desarrollada por Miromatrix Medical, una subsidiaria de propiedad absoluta de United Therapeutics. La insuficiencia hepática aguda es una afección potencialmente mortal con opciones de tratamiento limitadas, lo que hace que este hito regulatorio sea significativo para la atención al paciente. El estatus RMAT proporciona a la empresa una orientación intensiva de la FDA y la posible elegibilidad para una revisión prioritaria y una aprobación acelerada. Se espera que este avance fortalezca la posición de United Therapeutics en el sector de la medicina regenerativa y, potencialmente, acorte el tiempo de comercialización.