Pulse Biosciences inscribe a los primeros pacientes en el estudio clínico pivotal del catéter cardíaco nPulse

Pulse Biosciences (Nasdaq: PLSE) ha iniciado oficialmente la inscripción de pacientes para su estudio clínico pivotal NANOPULSE-AF IDE. La empresa anunció que los primeros 7 pacientes han sido inscritos en esta investigación prospectiva y multicéntrica para evaluar el sistema de catéter cardíaco nPulse. Esta tecnología patentada utiliza la ablación de campo pulsado de nanosegundos (nsPFA), diseñada específicamente para tratar la fibrilación auricular paroxística sintomática resistente a los fármacos. Alcanzar este hito clínico es un paso fundamental para la firma de tecnología médica en su búsqueda de la autorización regulatoria de la FDA. La finalización exitosa de este ensayo pivotal podría mejorar significativamente la posición de mercado de la compañía en el sector de la ablación cardíaca. El estudio representa el último gran obstáculo clínico antes de que la empresa pueda proceder con la comercialización total del sistema.