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StocksMedio•6 April 2026•

1 min de lectura

Oncolytics Biotech se reunirá con la FDA para definir la vía de tratamiento del cáncer de ano

Datos clave

1Oncolytics Biotech scheduled a Type C meeting with the U.S. FDA for April 16, 2026.

2The meeting will discuss a potential registrational pathway via a single-arm pivotal study for pelareorep in anal cancer.

3The treatment targets patients undergoing second-line and later therapy for squamous cell anal carcinoma (SCAC).

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Oncolytics Biotech Inc. (Nasdaq: ONCY) ha programado una reunión de Tipo C con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) para el 16 de abril de 2026. El objetivo principal del encuentro es discutir una posible vía de registro para su fármaco de inmunoterapia, pelareorep. La compañía busca acordar un diseño de estudio fundamental simplificado de un solo brazo para el tratamiento del carcinoma anal de células escamosas (CACE). Este tratamiento está dirigido específicamente a pacientes en segunda línea o etapas posteriores de la enfermedad. Un estudio de un solo brazo podría acelerar significativamente el proceso de desarrollo y aprobación en comparación con los ensayos aleatorizados tradicionales. Los inversores consideran este avance regulatorio como un paso positivo hacia la comercialización para la empresa biotecnológica en etapa clínica.