La MHRA del Reino Unido acepta la solicitud de MOLBREEVI de Savara para revisión acelerada

Savara Inc. anunció que la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido ha aceptado formalmente su Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) para MOLBREEVI. El fármaco está diseñado para tratar la proteinosis alveolar pulmonar autoinmune (PAPa), una afección respiratoria rara y grave. Cabe destacar que la solicitud fue aceptada bajo el procedimiento de Revisión Acelerada, que reduce el periodo de evaluación regulatoria a 150 días. Actualmente se prevé una decisión final de las autoridades del Reino Unido en el cuarto trimestre de 2026. Este avance se produce tras el progreso en los Estados Unidos, donde la FDA ya está revisando la Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA) del fármaco bajo Revisión Prioritaria. La aceptación de estas solicitudes representa un hito significativo para Savara a medida que avanza hacia una posible comercialización en los principales mercados mundiales.