La FDA aprueba intervalos de dosificación ampliados para EYLEA HD de Regeneron

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) ha aprobado una ampliación de la etiqueta para la inyección EYLEA HD (aflibercept) de 8 mg de Regeneron, lo que permite intervalos de dosificación de hasta cada 20 semanas. Esta aprobación se dirige específicamente a pacientes que padecen degeneración macular asociada a la edad (DMAE) húmeda y edema macular diabético (EMD). La decisión se basó en los datos clínicos de 96 semanas de los ensayos PULSAR y PHOTON, que demostraron una eficacia y seguridad sostenidas. Al ofrecer un esquema de dosificación menos frecuente, Regeneron obtiene una ventaja competitiva significativa en cuanto a la comodidad del paciente frente a los tratamientos estándar. Se espera que este movimiento estratégico fortalezca la posición de mercado de la compañía frente a rivales como Vabysmo de Roche. En última instancia, la expansión respalda el potencial de ingresos a largo plazo de la franquicia EYLEA.