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Guardant Health anunció que su plataforma InfinityAI proporcionó evidencia del mundo real (RWE) crítica para respaldar la aprobación regulatoria de ENHERTU en Japón. Desarrollado y comercializado por Daiichi Sankyo, ENHERTU ya cuenta con la aprobación para el tratamiento de pacientes con tumores sólidos avanzados o recurrentes con HER2 positivo. Este hito destaca la creciente importancia de los datos de oncología de precisión y los conocimientos impulsados por IA para la obtención de autorizaciones regulatorias para terapias complejas. La aprobación valida las capacidades de IA de Guardant Health como una herramienta valiosa para los socios farmacéuticos durante el proceso de presentación clínica. Para Daiichi Sankyo, la ampliación de la indicación expande significativamente el mercado potencial para su tratamiento oncológico insignia en el mercado japonés. Los inversores consideran este avance como una señal positiva para la futura adopción de evidencia clínica impulsada por IA en toda la industria biotecnológica global.
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