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MoonLake Immunotherapeutics ha publicado los datos a largo plazo de la semana 40 de su programa de registro global de Fase 3 para sonelokimab. Los resultados provienen de los ensayos VELA-1 y VELA-2, centrados en pacientes con hidradenitis supurativa (HS) de moderada a grave. Estos datos clínicos se presentaron en la Reunión Anual de 2026 de la Academia Americana de Dermatología (AAD). Los datos a largo plazo son un componente crítico del programa de registro destinado a respaldar las próximas solicitudes regulatorias para la aprobación del fármaco. Los analistas consideran el resultado positivo como un evento significativo de reducción de riesgos (de-risking) para la empresa biotecnológica en etapa clínica a medida que avanza hacia una posible comercialización. Estos resultados son esenciales para solicitar la aprobación futura de los principales organismos reguladores, incluidos la FDA y la EMA. El anuncio refuerza la posición de MoonLake en el panorama competitivo de los tratamientos para enfermedades inflamatorias de la piel.
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