La FDA aprueba la expansión de la indicación para el aerosol nasal neffy de ARS Pharmaceuticals

ARS Pharmaceuticals (SPRY) ha recibido la aprobación de la FDA para eliminar el requisito de edad para su aerosol nasal de epinefrina neffy de 1 mg. La actualización regulatoria permite que el tratamiento sin agujas se administre a pacientes pediátricos basándose en el peso en lugar de la edad. Anteriormente, la indicación requería que los niños pesaran al menos 33 libras, además de cumplir con criterios de edad específicos. Se espera que esta expansión de la indicación amplíe significativamente el mercado potencial para el producto principal de la compañía. Al eliminar las restricciones basadas en la edad, ARS Pharmaceuticals ahora puede ofrecer su tratamiento de emergencia para alergias a un grupo demográfico más amplio de niños pequeños. Los analistas de mercado consideran esto como un hito regulatorio positivo que fortalece la posición competitiva de SPRY en el mercado de administración de epinefrina.

Fuentes:globenewswire.comhcplive.comconexiant.combenzinga.commarketscreener.comdrugtopics.comempr.commorningstar.comsnacksafely.com