Bavarian Nordic solicita la aprobación de la EMA para su vacuna pediátrica contra el mpox

Bavarian Nordic ha presentado formalmente datos clínicos ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para ampliar la indicación de su vacuna MVA-BN contra el mpox y la viruela a niños de entre 2 y 11 años. La solicitud está respaldada por los resultados de ensayos clínicos que demuestran un perfil de seguridad comparable y una respuesta inmunitaria no inferior en niños en comparación con las poblaciones adultas. Actualmente, la vacuna solo está aprobada para su uso en adultos en Europa, Estados Unidos y Canadá. Este movimiento regulatorio tiene como objetivo abordar necesidades críticas de salud pública al proporcionar protección a los grupos de menor edad. Para los inversores, esto representa un hito significativo que podría ampliar el mercado potencial para el producto de vacuna principal de la compañía. La revisión de la EMA determinará el potencial para un despliegue más amplio en el mercado europeo, lo que marca un paso clave en el programa clínico pediátrico de la empresa.

Fuentes:globenewswire.comguidetocanaryislands.comlifescivoice.com