Soligenix recibe la designación de medicamento huérfano de la UE para el tratamiento de la enfermedad de Behçet

Soligenix, Inc. (Nasdaq: SNGX) anunció que la Comisión Europea ha otorgado la Designación de Medicamento Huérfano a su candidato a fármaco SGX945 para el tratamiento de la enfermedad de Behçet. Este hito regulatorio se produce tras una recomendación positiva del Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). La decisión se basó principalmente en los datos clínicos de los ensayos de Fase 2a, que demostraron tanto eficacia biológica como un perfil de seguridad favorable. La enfermedad de Behçet es un trastorno inflamatorio raro y complejo, y el SGX945 tiene como objetivo abordar necesidades médicas no cubiertas significativas dentro de esta población de pacientes. La designación proporciona a Soligenix diversos incentivos, incluyendo asistencia en el protocolo, reducciones de tasas y una potencial exclusividad de mercado tras su aprobación. Este avance marca un paso crítico en la estrategia de desarrollo clínico de la compañía para su cartera biofarmacéutica en fase avanzada.

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