OS Therapies recibe la designación ATMP de la EMA para la inmunoterapia OST-HER2

OS Therapies (OSTX) anunció que su candidato de inmunoterapia, OST-HER2, ha recibido la designación de Medicamento de Terapia Avanzada (ATMP) por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). La designación, recomendada por el Comité de Terapias Avanzadas (CAT), está dirigida específicamente al tratamiento de la recurrencia pulmonar en pacientes con osteosarcoma resecado. Este hito regulatorio proporciona a la empresa una vía acelerada hacia la Autorización de Comercialización Condicional (CMA) dentro de la Unión Europea. Además, como pequeña y mediana empresa (PYME), OS Therapies se beneficiará de la reducción de tasas regulatorias y de un asesoramiento científico reforzado. Este avance supone un paso significativo para la firma biotecnológica, con el potencial de acortar los plazos y reducir los costes de entrada al mercado. Si bien esta designación no constituye una aprobación final, valida el potencial terapéutico de OST-HER2 para abordar cánceres óseos raros y agresivos.