Celcuity Inc. (Nasdaq: CELC) anunció la publicación de los resultados de eficacia y seguridad de su estudio de fase 3 VIKTORIA-1 en la prestigiosa revista Journal of Clinical Oncology (JCO). El estudio evalúa el desempeño de gedatolisib, el principal fármaco candidato de la compañía, para el tratamiento del cáncer de mama avanzado HR+/HER2-. Específicamente, el ensayo se centró en pacientes con PIK3CA de tipo silvestre (wild-type) que experimentaron progresión de la enfermedad tras el tratamiento con inhibidores de CDK4/6 y de la aromatasa. Esta validación revisada por pares representa un hito significativo para la empresa biotecnológica en etapa clínica, proporcionando datos esenciales para su avance regulatorio. El sentimiento del mercado sigue siendo alcista, ya que la publicación refuerza la confianza de los inversores en la cartera de proyectos clínicos de Celcuity y su camino hacia una posible aprobación de la FDA. La exitosa difusión de estos resultados subraya el potencial terapéutico de gedatolisib para abordar necesidades médicas no cubiertas en oncología.
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