Protalix obtiene la aprobación de la UE para una nueva pauta de dosificación para la enfermedad de Fabry y un pago por hito de 25 millones de dólares

Protalix BioTherapeutics y su socio Chiesi Global Rare Diseases anunciaron que la Comisión Europea ha aprobado un nuevo régimen de dosificación para pegunigalsidasa alfa. La aprobación permite una dosis de 2 mg/kg cada cuatro semanas para pacientes adultos con la enfermedad de Fabry que se hayan estabilizado con terapia de reemplazo enzimático (TRE). Este hito regulatorio ha activado un pago significativo de 25 millones de dólares de Chiesi a Protalix, fortaleciendo la posición financiera y el balance de la compañía. El nuevo esquema ofrece una opción de tratamiento más flexible en comparación con la dosificación quincenal estándar, lo que podría mejorar la comodidad y la adherencia del paciente. Los analistas consideran este desarrollo como un catalizador positivo para Protalix, ya que amplía el alcance de mercado de su terapia al tiempo que proporciona capital inmediato no dilusivo. La compañía continúa enfocándose en mejorar las opciones de tratamiento para trastornos genéticos raros a través de su plataforma patentada ProCellEx.

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