La NMPA de China acepta las solicitudes de nuevo fármaco de Junshi Biosciences para la inyección subcutánea de toripalimab

Shanghai Junshi Biosciences anunció que la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) ha aceptado sus solicitudes de nuevo fármaco (NDA) para una formulación subcutánea de toripalimab. Las solicitudes abarcan 12 indicaciones tumorales diferentes, lo que marca un hito significativo en el desarrollo de la cartera de productos oncológicos de la empresa. Cabe destacar que el JS001sc es el primer anticuerpo monoclonal anti-PD-1 nacional en formulación subcutánea que alcanza la etapa de solicitud de comercialización en China. Esta aceptación regulatoria representa un paso fundamental hacia la comercialización de un método de administración más conveniente en comparación con las opciones intravenosas tradicionales. Junshi Biosciences, que cotiza en las bolsas de Hong Kong y Shanghái, espera que esta formulación proporcione una ventaja competitiva en el mercado de los PD-1. El movimiento subraya el compromiso continuo de la empresa con la innovación dentro del sector farmacéutico chino, que se encuentra en rápida evolución.

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