ImmunityBio vuelve a presentar la sBLA ante la FDA para el tratamiento del cáncer de vejiga ANKTIVA

ImmunityBio (NASDAQ: IBRX) ha vuelto a presentar oficialmente su solicitud suplementaria de licencia de productos biológicos (sBLA) ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) para su inmunoterapia ANKTIVA. La solicitud busca la aprobación de ANKTIVA en combinación con la vacuna BCG para tratar a pacientes con cáncer de vejiga no músculo-invasivo (CVNMI) papilar que no responde a la BCG. La FDA acusó recibo de la presentación tras una revisión exhaustiva de los datos adicionales presentados por la empresa en febrero de 2026. Este tratamiento específico se dirige a aproximadamente el 70% de los pacientes con CVNMI que presentan enfermedad papilar, abordando una importante necesidad médica no satisfecha. Este hito regulatorio se considera un paso positivo hacia la expansión del alcance de mercado de ANKTIVA y el impulso potencial de los futuros flujos de ingresos de la compañía. Los inversores están siguiendo de cerca la decisión de la FDA, ya que la aprobación consolidaría la posición de ImmunityBio en el sector de la oncología.

Sources:prnewswire.comstreetinsider.comstocktitan.nettipranks.cominvesting.combenzinga.com