Las acciones de uniQure se desploman un 32% después de que la FDA rechazara los datos preliminares de su tratamiento para el Huntington

Las acciones de uniQure (QURE) experimentaron una venta masiva significativa esta semana, desplomándose un 32% tras un importante revés regulatorio. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) informó a la empresa que los datos actuales de los ensayos de Fase I/II de su terapia génica AMT-130 son insuficientes para respaldar una solicitud de comercialización. Este candidato, destinado a tratar la enfermedad de Huntington, era un activo clave en la cartera de proyectos de la empresa, por lo que la respuesta del regulador supone un golpe sustancial a las perspectivas de crecimiento. La postura de la FDA implica que se requerirá evidencia clínica adicional, lo que retrasará significativamente el posible camino hacia el mercado. Los inversores reaccionaron con dureza a la noticia, eliminando una parte sustancial de la capitalización bursátil de la empresa en una sola semana. Este acontecimiento subraya los altos riesgos inherentes al sector biotecnológico y su fuerte dependencia de los hitos regulatorios.

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