La FDA aprueba la terapia combinada de Halozyme y J&J para el mieloma múltiple

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) ha otorgado la aprobación para la combinación de TECVAYLI y DARZALEX FASPRO para tratar a adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario. Este hito regulatorio se produce tras los resultados positivos del estudio de Fase 3 MajesTEC-3, que demostró mejoras significativas en las tasas de supervivencia libre de progresión y supervivencia global en comparación con el estándar de atención. El tratamiento utiliza la tecnología patentada ENHANZE de Halozyme Therapeutics, que facilita la administración subcutánea del componente DARZALEX FASPRO. Se espera que esta aprobación impulse un crecimiento significativo de los ingresos para Johnson & Johnson, al tiempo que proporciona a Halozyme mayores flujos de regalías provenientes de su tecnología innovadora. Los inversores consideran la noticia como un catalizador importante para ambas empresas dentro de los sectores de oncología y biotecnología, despejando el camino para una comercialización ampliada. La terapia se dirige específicamente a pacientes que han recibido al menos una línea de tratamiento previa, ampliando el alcance de mercado para estos activos farmacéuticos.

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