La ofensiva de la FDA contra los fármacos GLP-1 de formulación magistral impulsa las acciones de Novo Nordisk
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La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido 30 cartas de advertencia a plataformas de telemedicina por comercializar versiones no aprobadas y de formulación magistral de fármacos GLP-1 para la pérdida de peso. Presuntamente, estas empresas utilizaban publicidad engañosa para presentar estos productos como alternativas aprobadas, aprovechando la reciente escasez de medicamentos para ganar cuota de mercado. Tras el anuncio regulatorio, las acciones de Novo Nordisk en Copenhague subieron aproximadamente un 5%, ya que los inversores reaccionaron ante la mayor protección de la propiedad intelectual de la compañía. El comisionado de la FDA, Marty Makary, enfatizó que los medicamentos de formulación magistral no deben utilizarse como un medio para eludir el proceso formal de aprobación regulatoria. La ofensiva se dirige específicamente a firmas como Hims & Hers, que han estado vendiendo versiones "imitadoras" de tratamientos populares como Wegovy. Los analistas sugieren que esta medida supone un alivio significativo para los principales actores farmacéuticos al frenar la proliferación de alternativas no verificadas y no aprobadas.
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