Perimeter Medical AI obtiene la aprobación de la FDA para una herramienta de imagenología de cáncer de mama única en su clase

Perimeter Medical Imaging AI ha obtenido la aprobación previa a la comercialización (PMA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) para su dispositivo "Claire". Este hito marca la primera vez que una herramienta de imagenología habilitada por IA ha sido autorizada para la evaluación intraoperatoria de los márgenes del cáncer de mama en los Estados Unidos. Los ensayos clínicos demostraron una reducción estadísticamente significativa del cáncer residual posquirúrgico en comparación con las prácticas de atención estándar actuales. Al ayudar a los cirujanos a detectar cáncer difícil de ver durante los procedimientos, la tecnología tiene como objetivo reducir drásticamente la tasa de cirugías de reintervención. La empresa planea iniciar un lanzamiento a nivel nacional de la herramienta, pasando de ser una entidad en fase clínica a un actor de tecnología médica (MedTech) en fase comercial. Se espera que este éxito regulatorio impulse un interés significativo de los inversores en PINK a medida que comienza su despliegue comercial en el mercado estadounidense.

Sources:prnewswire.comnewswire.ca