Roche informa resultados positivos de fase III para fenebrutinib, tratamiento para la esclerosis múltiple
Key Facts
Roche anunció resultados positivos de su estudio de fase III FENhance 1, que evalúa el fármaco en investigación fenebrutinib para la esclerosis múltiple recurrente (EMR). El estudio demostró que fenebrutinib redujo la tasa anualizada de recaídas en un 51% en comparación con la teriflunomida, confirmando su alta eficacia clínica. Estos hallazgos coinciden con el estudio FENhance 2, que mostró una reducción del 59%, lo que se traduce efectivamente en aproximadamente una recaída cada 17 años. Además, el ensayo cumplió sus objetivos secundarios, mostrando reducciones estadísticamente significativas en las lesiones cerebrales. Como potencial inhibidor de la BTK pionero en su clase, fenebrutinib representa un avance significativo en el tratamiento de las formas recurrentes y primarias progresivas de la enfermedad. Los inversores consideran estos éxitos clínicos como un sólido motor fundamental para la futura posición de mercado de Roche y sus perspectivas de aprobación regulatoria.
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