Las acciones de ACADIA Pharmaceuticals caen un 6,5% tras el voto negativo de la EMA sobre DAYBUE

Las acciones de ACADIA Pharmaceuticals cayeron un 6,5% tras un voto de tendencia negativo del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). El voto se refiere a la Solicitud de Autorización de Comercialización de DAYBUE, un tratamiento diseñado para el síndrome de Rett. Este revés regulatorio en el mercado europeo contrasta con la aprobación existente del fármaco por parte de la FDA en los Estados Unidos. Los inversores reaccionaron ante la posible pérdida de crecimiento de los ingresos internacionales a medida que el camino hacia la comercialización en Europa se vuelve más incierto. En respuesta a la decisión, ACADIA anunció su intención de solicitar un reexamen formal de la solicitud. El resultado de este obstáculo regulatorio es fundamental para la estrategia de expansión de la empresa fuera del mercado norteamericano.

Sources:Simply Wall Street